Надёжный препарат для лечения животных на основе амоксициллина и клавулановой кислоты, преодолевающий резистентность к бета-лактамным антибиотикам
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Амоксигард® (Amoxygard);
– международные непатентованные наименования действующих веществ – амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксигард® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) – 140 мг, клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) – 35 мг и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол и пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, при хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Амоксигард® по истечении срока годности.
4. Амоксигард® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, или в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы объемом 50 и 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Амоксигард® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Амоксигард® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Амоксигард® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях.
10. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus antracis spp., Actinomyces bovis spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus lignieresii.
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.
Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата. Выведение амоксициллина и клавулановой кислоты из организма происходит главным образом с мочой.
Амоксигард® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Амоксигард® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину:
– крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);
– свиньям – при колибактериозе, респираторных и послеродовых заболеваниях;
– собакам и кошкам – при респираторных, урологических инфекциях, заболеваниях кожи и мягких тканей (абсцессы, пиодерма, воспаление параанальных желез, гингивиты).
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам, выраженные нарушения функций печени и/или почек.
13. При работе с препаратом Амоксигард® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Амоксигард®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, а также молодняку препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Амоксигард® применяют животным в дозе 1 мл на 20 кг массы животного один раз в день: собакам и кошкам внутримышечно или подкожно, крупному рогатому скоту и свиньям – только внутримышечно. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с препаратом Амоксигард® тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Место инъекции после введения лекарственного препарата Амоксигард® рекомендуется помассировать. Для введения лекарственного препарата используют только сухие шприцы и иглы.
16. При применении лекарственного препарата Амоксигард® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций, его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекции.
18. Не следует применять Амоксигард® одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 108 часов после последнего введения препарата Амоксигард®. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 суток, свиней – не ранее чем через 31 сутки после последнего введения препарата Амоксигард®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
