Пролонгированный антибактериальный препарат пенициллинового ряда в форме суспензии для инъекций
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксилонг™ 150 LA (Amoxilong 150 LA. Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций. Амоксилонг™ 150 LA в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: амоксициллин (в форме тригидрата) 150 мг, а также вспомогательные компоненты: алюминия моностеарат и соевое масло до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию белого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 28 суток. Запрещается применение Амоксилонг™ 150 LA по истечении срока годности
4. Амоксилонг™ 150 LA выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы емкостью 10 мл помещают по 10 штук в картонные коробки, флаконы 20, 50, 100 и 250 мл помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя защищенном от прямых солнечных лучей и влажности месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 30°С.
6. Амоксилонг™150 LA следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Амоксилонг™ 150 LA относится к антибактериальным препаратам группы пенициллина.
10. Входящий в состав препарата амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campynolobacter spp., Clostridium, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp. Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов - пептидогликана. После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина в сыворотке крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не подвергается метаболизму и выводится из организма животных с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме. Амоксилонг™ 150 LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Амоксилонг™ 150 LA назначают крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Запрещается применение препарата при повышенной чувствительности к действующему веществу и другим бета-лактамам. Препарат следует назначать с осторожностью под контролем ветеринарного врача животным с выраженными нарушениями функции печени и почек.
13. При работе с препаратом Амоксилонг™ 150 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксилонг™ 150 LA. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза - промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Допускается использование во время беременности и лактации.
15. Амоксилонг™ 150 LA вводят однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг амоксициллина на 1 кг массы животного) крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и собакам внутримышечно или подкожно, кошкам – только подкожно. По показаниям возможно введение препарата повторно через 48 часов. Максимальный объём препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для коров и 5 мл для свиней, овец и собак.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Амоксилонг™ 150 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отёка, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.
18. Амоксилонг™ 150 LA не исключает использования других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии. При лечении животных не следует смешивать Амоксилонг™ 150 LA в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Препарат не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
20. При необходимости повторного введения препарата не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае увеличения интервала между введениями лекарственный препарат вводят в предусмотренной дозе.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксилонга™ 150 LA. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. 3 Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
