Отоксолан для лечения отита бактериальной и грибковой этиологии у собак
1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Отоксолан (Otoxolan)
2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Отоксолан (Otoxolan).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: марбофлоксацин + клотримазол + дексаметазон.
2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения (ушные капли).
Отоксолан в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: марбофлоксацина - 3 мг, клотримазола - 10 мг, дексаметазона ацетата - 1 мг, а в качестве вспомогательных компонентов пропил галлат, среднецепочечные триглицериды, сорбитан олеат, кремния оксид коллоидный безводный.
3. Препарат по внешнему виду представляет собой мутную, вязкую суспензию желтого цвета со сероватым оттенком, содержащую нерастворенные частицы.
Срок годности препарата Отоксолан при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 24 месяцев со дня изготовления, после вскрытия флакона - не более 3 месяцев.
Лекарственный препарат запрещается использовать по истечении срока годности.
4. Выпускают Отоксолан расфасованным по 10 мл, 20 мл, 30 мл в пластиковые флаконы с капельницей и навинчивающейся крышкой с контрольным пояском, которые упаковывают поштучно в картонные коробки в комплекте с дополнительной удлиненной капельницей с крышкой и инструкцией по применению. Флаконы по 20 мл снабжаются двумя дополнительными удлиненными капельницами с крышками, флаконы по 30 мл - тремя.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре од 0 °С до 30 °С.
6. Препарат Отоксолан следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
3. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Отоксолан относится к комбинированным препаратам, обладающим противомикробным, противогрибковым и противовоспалительным действием.
10. Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, препарат обладает широким спектром антибактериальной и фунгицидной активности, оказывает противовоспалительное действие в очаге поражения.
Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Proteus mirabilis, не действует на анаэробы. Механизм действия марбофлоксацииа заключается в ингибировании синтеза ДНК микроорганизмов.
Клотримазол - фунгицидное соединение группы имидазола, изменяя проницаемость клеточной мембраны, вызывает разрушение клеточных элементов и ингибирует внутриклеточный молекулярный синтез. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, в частности Malassezia pachydermatis.
Дексаметазон ацетат - синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению поврежденных тканей.
Отоксолан по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно- токсического действия.
4. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Отоксолан назначают собакам для лечения отита бактериальной и грибковой этиологии, вызванного чувствительными к марбофлоксацину и клотримазолу микроорганизмами и грибами.
12. Противопоказанием к применению Отоксолана является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Запрещается применение препарата животным при прободении барабанной перепонки.
13. Перед обработкой проводят гигиеническую обработку ушной раковины и наружного слухового прохода собаки. Флакон с лекарственным препаратом тщательно встряхивают в течение 30 секунд, осторожно сжимают флакон, чтобы заполнить канюлю, а затем закапывают Отоксолан в каждое ухо по 5-10 капель (в зависимости от размера животного) и аккуратно массируют основание уха. Препарат применяют один раз в сутки до выздоровления животного от 7 до 14 дней.
В случае если животное трясет головой после применения препарата, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения его разбрызгивания.
При обработке двух и более животных для каждого животного используется отдельная канюля.
14. При передозировке у собак наблюдается изменения биохимических и гематологических показателей крови (такие, как повышение уровня щелочной фосфотазы, аминотрансферазы, нейтрофилия, эозинопения, лимфопения). Вышеперечисленные симптомы наблюдаются при введении дозы в три раза превышающей терапевтическую. Симптомы имеют транзиторный характер и проходят после окончания лечения.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Не допускается применение лекарственного препарата щенным и лактирующим сукам.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Отоксолан в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых собак при длительном приеме могут наблюдаться симптомы, обусловленные влиянием кортикостероидного гормона (повышение уровня щелочной фосфотазы, аминотрансферазы, нейтрофилия, эозинопения, лимфопения). В редких случаях у старых собак может наблюдаться транзиторная глухота.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация) использование препарата Отоксолан прекращают.
19. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не известно.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
5. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Отоксолан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе е лекарственными препаратами. После применения препарата необходимо вымыть руки с мылом.
22. Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Отоксолан. Избегайте контакта с глазами!
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми
отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его тотчас необходимо смыть струей воды, при попадании внутрь - обратиться к врачу. При себе иметь инструкцию по применению или этикетку.
