I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного
применения:
торговое наименование: Мелоксикам Апиценна (Meloxicam Apicenna);
международное непатентованное наименование: мелоксикам.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Мелоксикам Апиценна в качестве действующего вещества содержит
мелоксикам. Выпускают лекарственный препарат в двух дозировках с
содержанием мелоксикама в каждой таблетке: 0,5 и 2,0 мг. В качестве
вспомогательных веществ содержит целлюлозу микрокристаллическую, натрия
крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, аспасвит Ц 200, тальк,
кальция стеарат, лактозы моногидрат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой
овальные таблетки от белого до светло-желтого цвета с одной риской на обеих
сторонах.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий
хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Мелоксикам Апиценна по истечении
срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры из
фольги алюминиевой и пленки ПВХ или по 10 таблеток в полимерные банки,
укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую
банку оклеивают этикетками самоклеящимися.
Блистеры упаковывают по 1, 2, 3 в пачку из картона. Банки упаковывают
поштучно в пачку из картона. Каждую потребительскую упаковку препарата
комплектуют инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от
прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при
температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Мелоксикам Апиценна следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии
с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Мелоксикам Апиценна относится к нестероидным
противовоспалительным лекарственным препаратам.
10. Мелоксикам, входящий в состав препарата, обладает выраженным
противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием,
механизм которого основан на способности ингибировать выработку
циклоксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавляя преимущественно
циклоксигеназу-П, под влиянием которой происходит синтез воспалительных
простагландинов, вызывающих воспаления, отек и боль.
При пероральном применении лекарственного препарата мелоксикам легко
всасывается в кишечнике и достигает максимальной концентрации в плазме крови
в течение 7,5 часов, период полувыведения составляет 24 часа. Метаболизируется
мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до
75%) в основном в виде метаболита глюкоуроновой кислоты.
Мелоксикам Апиценна по степени воздействия на организм относится к
умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно классификации
ГОСТ 12.1.007), в рекомендованных дозах не обладает тератогенными,
эмбриотоксическими и канцерогенными свойствами.
III. Порядок применения
11. Препарат применяют в качестве противовоспалительного,
жаропонижающего и болеутоляющего средства при воспалительных и болевых
синдромах различного происхождения у собак и кошек, включая острые и
хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы,
синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в
послеоперационный период.
12. Противопоказанием к применению препарата является
гиперчувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата Мелоксикам Апиценна при
язве желудка и 12-перстной кишки, выраженной почечной, печеночной и
сердечной недостаточности, геморрагическом синдроме, животным в состоянии
дегидратации, гиповолемии и гипотензии, ввиду возможного токсического
влияния лекарственного препарата на почки.
13. При работе с препаратом Мелоксикам Апиценна следует соблюдать
общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при
работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует
вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного
препарата
с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть
большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам
препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом
Мелоксикам Апиценна. В случае появления аллергических реакций или при
случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно
обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по
применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых
целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Мелоксикам Апиценна не предназначен для применения беременным и
лактирующим самкам, щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста.
15. Мелоксикам Апиценна применяют собакам и кошкам перорально,
принудительно на корень языка 1 раз в сутки, во время кормления.
Собаки Кошки
Мелокеикам
Апиценна
0,5 мг
Мелокеикам
Апиценна
2,0 мг
Мелоксикам
Апиценна
0,5 мг
1-й день лечения
2 таблетки на каждые
5 кг маееы животного
2 таблетки на каждые
20 кг массы животного
1 таблетка на
каждые 5 кг
массы
животного
0.2 мг мелокеикама на 1 кг маееы животного
2-й и поеледующие
дни лечения*
1 таблетка на каждые
5 кг маееы животного
1 таблетка на каждые
20 кг массы животного
0.1 мг
мелокеикама
на 1 кг массы
животного
0.1 мг мелокеикама на 1 кг маееы животного
*У кошек продолжительность курса должна быть не более 4 дней.
Продолжительность лечения определяется конкретным диагнозом и
интенсивностью проявления клинических симптомов. В острых случаях лечение
препаратом проводят в течение 5-7 дней. При хроническом течении заболевания
у собак возможно применение препарата в течение 28 дней под контролем
ветеринарного врача.
16. При применении препарата Мелоксикам Апиценна в соответствии с
настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не
наблюдается.
При применении препарата Мелоксикам Апиценна, как и при применении
других нестероидных противовоспалительных препаратов, в редких случаях в
первые дни лечения у животного возможны: потеря аппетита, рвота, диарея.
Указанные симптомы, как правило, исчезают после отмены препарата. При
индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам
препарата и проявлении аллергических реакций применение препарата
прекрашают и животному назначают антигистаминные и симптоматические
препараты.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может
наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, нарушение функций
желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея, анорексия, желудочно-кишечное
кровотечение).
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие
меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и
симптоматическая терапия.
18. Мелоксикам Апиценна не следует применять одновременно с другими
нестероидными противовоспалительными препаратами,
глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными
антибиотиками и другими лекарственными препаратами, для которых характерна
высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности
взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее, чем через 24 часа
после окончания применения предыдущего нестероидного
противовоспалительного препарата.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не
выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может
привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска
одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Мелоксикам Апиценна не предназначен для применения продуктивным
животным.
