Ацегон, для синхронизации полового цикла
ИНСТРУКЦИЯ по применению Ацегона для регуляции воспроизводительной функции и лечения гинекологических заболеваний у коров и телок (организация-разработчик: «Zoetis Inc.», США) I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. Торговое название лекарственного препарата: Ацегон (Acegon). Международное непатентованное название: гонадорелин. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц. Ацегон в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 50 мкг гонадорелина (52,5 мкг гонадорелина ацетата), а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт – 9 мг, калия дигидрофосфат – 18 мг, калия гидрофосфат – 2 мг, натрия хлорид – 7,47 мг и воду для инъекций до 1 мл. 3. Ацегон выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 6, 10, 20, 50 и 100 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковывают в картонную коробку. Флаконы объемом 6 мл упаковывают в картонные коробки по 10 штук. 4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и не доступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15 ° С до 30 ° С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 28 дней. Запрещается применять Ацегон после истечения срока годности. 5. Ацегон следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 7. Ацегон относится к синтетическим аналогам гонадорелина. Гонадорелин (в форме гонадорелина ацетата) является синтетическим гонадорелином (гонадотропин-высвобождающий гормон, ГнРГ), физиологически и химически идентичный естественному гонадорелину, который синтезируется гипоталамусом млекопитающих. Гонадорелин стимулирует синтез и высвобождение гипофизарных гонадотропинов, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Инъекция ГнРГ во время эструса увеличивает спонтанный пик ЛГ и предотвращает задержку овуляции (синдром повторной охоты). После внутримышечного введения коровам гонадорелин быстро всасывается из места инъекции. Период полураспада в плазме составляет 20 мин. Через 30 мин после введения обнаруживают повышение уровня ЛГ, что указывает на быстрое поступление препарата к аденогипофизу. Гормон быстро метаболизируется в неактивные пептиды с меньшей молекулярной массой и аминокислоты. Метаболиты выделяются из организма, как с мочой, так и с выдыхаемым воздухом. По степени воздействия на организм Ацегон относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 8. Ацегон применяют для синхронизации полового цикла и лечения фолликулярных кист яичника у коров и телок. 9. Ацегон запрещается использовать животным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, нетелям и стельным коровам. 10. Ацегон вводят внутримышечно в дозе 2-3 мл. Доза и кратность введения зависят от типа лечения. Ацегон можно применять по следующим схемам: Для лечения коров / тёлок с фолликулярными кистами яичников – 100-150 мкг гонадорелина на одно животное (эквивалентно 2-3 мл препарата на одно животное). В случае необходимости лечение можно повторить через 1-2 недели. Для оптимизации времени овуляции (в сочетании с искусственным осеменением) и повышения оплодотворяемости – 100 мкг на одно животное (эквивалентно 2 мл препарата на одно животное). Препарат следует вводить в один день с искусственным осеменением и/или спустя 12 дней после него. Необходимо соблюдать следующий график инъекций препарата и осеменения: - Инъекцию препарата следует проводить через 4-10 ч после обнаружения эструса. - Между инъекцией Ацегона и искусственным осеменением рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 ч. - Искусственное осеменение следует проводить спустя 12-24 ч после обнаружения эструса. Для стимуляции эструса и овуляции и синхронизации полового цикла для спланированного по времени искусственного осеменения. Можно использовать следующие протоколы: Протокол 1. Для коров и телок с нормальным и нарушенным половым циклом при использовании Ацегона в сочетании с прогестероном (P4) и простагландином F2α (PGF2α) или его аналогом: - В течение 7-8 дней используют препарат для интравагинального введения P4. - Вводят 2 мл Ацегона внутримышечно после интравагинального введения Р4 - Дозу PGF2α или его аналога вводят за 24 ч до удаления интравагинального препарата. - Искусственное осеменение проводят через 56 ч после удаления интравагинального препарата, или вводят 2 мл Ацегона через 36 ч после удаления интравагинального препарата и проводят искусственное осеменение через 16-20 ч после этого. Протокол 2. При использовании с простагландином F2α (PGF2α) или его аналогом для синхронизации овуляции у молочных коров, имеющих нормальную эстральную цикличность, не менее, чем через 35 дней после отела: День 0 Ацегон (2 мл) День 7 PGF2α или аналог День 9 Ацегон (2 мл) Искусственное осеменение проводят через 16-20 ч после введения Ацегона или при появлении половой охоты, если она начинается ранее Ацегон следует вводить не ранее, чем через 14 дней после отела, так как в более ранний период восприимчивость гипофиза к препарату отсутствует. 11. При превышении рекомендуемой дозы в 5 раз и при ежедневном однократном введении препарата в течение трех дней симптомов передозировки не выявлено. 12. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение. 13. При пропуске при введении дозы препарата, схему применения следует скорректировать в соответствии с физиологическим статусом животного. 14. У коров и телок при применении Ацегона побочные явления не отмечены. 15. Ацегон не следует смешивать в одном шприце с другими фармакологическими средствами. 16. После введения препарата молоко и мясо животных можно применять в пищу людям без ограничений. IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 17. При работе с Ацегоном необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ацегоном. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо сразу смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Особую осторожность при работе с препаратом следует соблюдать беременным женщинам или женщинам детородного возраста, принимающим противозачаточные средства. 19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 20. Организация-производитель: Laboratorios SYVA S.A, Avda. Parroco Pablo Diez 49-57, Trobajo Del Camino, 24010-San Andres Del Rabanedo, Leon, Spain. Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive , Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис». Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, 10. Номер регистрационного удостоверения в РК: РК-ВП-4-2916-15
