I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Спрей Фолайн® НЕО (Spray Foline NEO). международное непатентованное наименование действующих веществ: аверсектин, фипронил.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения. Спрей Фолайн® НЕО в качестве действующих веществ в 1 мл содержит аверсектин С1 – 0,1 мг и фипронил – 2,5 мг, а также вспомогательные вещества: коллидон, спирт изопропиловый, отдушка.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с колпачками системы контроля первого вскрытия, в комплекте с пластмассовыми курковыми распылителями. Флаконы и курковые распылители упаковывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Спрей Фолайн® НЕО хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 до плюс 30°С.
6. Спрей Фолайн® НЕО следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Спрей Фолайн® НЕО относится к фармакотерапевтической группе комбинированных противопаразитарных лекарственных препаратов контактного и системного действия.
10. Спрей Фолайн® НЕО обладает выраженным инсектицидным и акарицидным действием. Активен против личиночных и половозрелых фаз развития вшей (Linognathus setosus), блох (Ctenocephalides felis, Ctenocephalus canis), власоедов (Trichodectes canis, Felicola subrostratus), саркоптоидных (Sarcoptes canis, Notoedres cati) и иксодовых клещей (Ixodes spp., Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Amblyomma spp.), а также личинок нематоды Dirofilaria spp., паразитирующих у собак и кошек. Механизм действия аверсектина С1 заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита. Механизм действия фипронила заключается в блокировании ГАМК-зависимых хлорных каналов, что приводит к перевозбуждению нервной системы и гибели насекомых.
Аверсектин С1 быстро всасывается и распределяется в органах и тканях животного. Максимальная концентрация аверсектина С1 в крови достигается на 3 сутки после обработки и постепенно снижается к 21 суткам, обеспечивая высокую и устойчивую противопаразитарную эффективность. Аверсектин С1 выводится из организма преимущественно с фекалиями в основном в неизмененном виде и частично с мочой. Фипронил не является препаратом системного действия (не попадает в кровь), в течение 24 часов постепенно распределяется по всей поверхности тела, накапливается в эпидермисе и сальных железах животного и оказывает контактное инсектоакарицидное действие на эктопаразитов. Депонирование лекарственного препарата в сальных железах создаёт «эффект резервуара» и обуславливает длительность его воздействия. Спрей Фолайн® НЕО по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007- 76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах лекарственный препарат не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
III. Порядок применения
11. Спрей Фолайн® НЕО применяют собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при энтомозах, вызванных блохами, власоедами и вшами; нотоэдрозе, саркоптозе, инвазиях, вызванных иксодовыми клещами, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Спрей Фолайн® НЕО является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Ввиду выраженной породной чувствительности к авермектинам, лекарственный препарат не следует применять собакам породы колли, бобтейл и шелти.
13. При применении лекарственного препарата Спрей Фолайн® НЕО следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках. Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. После обработки животных не допускается контакт животных и человека до полного высыхания лекарственного препарата. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Спрей Фолайн® НЕО. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза - промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку). Запрещается использовать пустые флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Не следует применять Спрей Фолайн® НЕО щенкам и котятам до 7-недельного возраста. Беременным и кормящим самкам лекарственный препарат применяют в случае необходимости под контролем лечащего ветеринарного врача. Кормление щенков и котят материнским молоком в этом случае рекомендуется прервать на 2 – 3 дня.
15. Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении при открытых окнах (форточках), вдали от открытого огня, предварительно удалив из помещения клетки с птицами и накрыв аквариумы с рыбами. Лекарственный препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу.
Перед обработкой животного флакон с лекарственным препаратом встряхивают и, нажимая на распылительную головку, направляют факел аэрозоля на обрабатываемую поверхность с расстояния 20-25 см. Для уничтожения блох, вшей, власоедов, профилактики нападения на животных иксодовых клещей и кровососущих двукрылых насекомых лекарственным препаратом обрабатывают все туловище животного против роста волос (у животных длинношерстных пород шерсть приподнимают рукой). Прикрыв глаза животного, обрабатывают ушные раковины и грудь, затем шею, туловище, конечности, живот и хвост; область вокруг глаз и носа обрабатывают при помощи тампона, смоченного лекарственным препаратом. Доза лекарственного препарата в зависимости от состояния шерстного покрова составляет от 3-6 мл на 1 кг массы животного (что соответствует 5-10 нажатий на распылительную головку флакона). Для уничтожения иксодовых клещей на теле животного лекарственный препарат наносят на клеща и место его прикрепления к коже (1 нажатие на распылительную головку). Если в течение 20-30 минут клещ самопроизвольно не отпадает, его аккуратно вытаскивают пинцетом и уничтожают. При поражении животных нотоэдрозом и саркоптозом лекарственный препарат наносят на предварительно очищенные от струпьев пораженные участки тела с захватом пограничной здоровой кожи до 1 см. Обработку проводят, слегка увлажняя места поражения, два-четыре раза с интервалом 7-10 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами микроскопических исследований соскобов. Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом 1 день, нанося лекарственный препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины тела. При тяжелом течении инвазии лечение животных рекомендуется проводить комплексно с применением патогенетических и симптоматических лекарственных средств. Для предотвращения слизывания лекарственного препарата животному надевают намордник или фиксируют челюсти петлей из тесьмы, которые снимают после полного высыхания шерстного покрова, а также предпринимают необходимые меры, чтобы животные после обработки не облизывали друг друга (используют защитные воротники). До полного высыхания шерсти не разрешается подпускать обработанное животное к открытому огню и нагревательным приборам. В течение 48 часов после обработки животных не следует мыть, а также купать в открытых водоемах. С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах лекарственный препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров (переносчиков возбудителя D. immitis и D. repens) однократно, затем один раз в 3-4 недели и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лета насекомых. Перед обработкой следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий. В целях профилактики энтомозов обработку проводят 1 раз в квартал, против нападения иксодовых клещей и комаров в сезон их активности с интервалом 3-4 недели. При саркоптоидозах (нотоэдрозе и саркоптозе) – по показаниям. В целях предотвращения выплода блох и реинвазии животных подстилки, попоны и другие предметы ухода за животными обрабатывают спреем из расчета 1 мл/м2 поверхности и через 1-2 часа очищают пылесосом.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Спрей Фолайн® НЕО в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций препарат следует смыть водой с моющим средством и при необходимости провести десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного может наблюдаться угнетенное состояние, избыточное слюноотделение, рвота. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Спрей Фолайн® НЕО не следует применять совместно с авермектинсодержащими и другими противопаразитарными лекарственными препаратами для обработки животных.
19. Особенностей действия лекарственного препарата Спрей Фолайн® НЕО при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата Спрей Фолайн® НЕО, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Спрей Фолайн® НЕО не предназначен для обработки продуктивных животных.
