Вакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней в благополучной зоне, а также в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
Состав и форма выпуска:
Вакцина произведена из аттенуированного штамма «СК» вируса классической чумы свиней (КЧС), выращенного на культуре клеток «ТЯ-1», с добавлением стабилизирующих компонентов (% по сухому веществу): гидролизата лактальбумина (4%), сахарозы (3%) и желатина (0,4%). Вакцина расфасована по 4,0 см³ (50 или 100 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки пенополистирольные с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Применение:
Вакцину вводят свиньям внутримышечно в область верхней трети шеи в объеме 2,0 см³. При плановой иммунизации животных прививают однократно: свиноматок - за 20-35 суток до осеменения (случки) один раз в год, хряков производителей - один раз в год. Поросят, полученных от вакцинированных свиноматок прививают в возрасте 40-45 суток, ревакцинируют в возрасте 80-100 суток, далее 1 раз в год. При вынужденной вакцинации иммунизируют всех клинически здоровых свиней, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей иммунизации против КЧС и других болезней. Вводят 10-кратную дозу вакцины (1000 ПД50) в объеме 2,0 см³. В качестве растворителя используют стерильный изотонический раствор натрия хлорида 0,9% (физиологический раствор). Вакцину растворяют из расчета 2,0 см3 на дозу вакцины. Для этого шприцом во флакон с вакциной вносят 4,0 см³ растворителя. Тщательно перемешивают путем пропускания раствора несколько раз через шприц. После полного растворения препарата полученный концентрированный раствор переносят в стерильную емкость, куда соблюдая правила асептики, был внесен физиологический раствор 96,0 см³ на 1 флакон вакцины (для 50 прививных доз во флаконе) и 196,0 см³ на 1 флакон вакцины (для 100 прививных доз во флаконе). Вакцину после разбавления необходимо использовать в течение 4 часов. Допускается только вынужденная вакцинация супоросных и лактирующих свиноматок в неблагополучных по классической чуме хозяйствах. Запрещается применение вакцины против классической чумы свиней живой культуральной сухой совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Срок годности и условия хранения:
18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона и разведения.Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8°С в пределах срока годности.
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: вакцина против классической чумы свиней живая культуральная сухая. Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: вакцина против классической чумы свиней живая культуральная сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций. Вакцина произведена из аттенуированного штамма «СК» вируса классической чумы свиней (КЧС), выращенного на культуре клеток «ТЯ-1», с добавлением стабилизирующих компонентов (0,6 ло сухому веществу)! гидролизата лактальбумина (4%), сахарозы (3%) и желатина
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-бежевого цвета. Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона и разведения .
2 4. Вакцина расфасована по 4,0 смз (50 или 100 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки пенополистирольные с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте, при температуре от ТС до СС в пределах срока годности.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее з течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
II. Биологические свойства
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у вакцинированных свиней к вирусу КЧС через 14 суток, который сохраняется в течение 12 месяцев после однократного применения. Одна прививная доза вакцины содержит не менее 100 ПД50 вируса классической чумы свиней штамм «СК». Вакцина безвредна и ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней в благополучной зоне, а таюке в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных иЈили ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки. В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайной инъекции вакцины человеку, место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться з медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики. Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу и шприц инъекционный однократного применения. Многоразовые шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70% раствором этилового спирта.
14. Допускается только вынужденная вакцинация супоросных и лактирующих свиноматок в неблагополучных по классической чуме хозяйствах.
15. Вакцину вводят свиньям внутримышечно в область верхней трети шеи в объеме 2,0 см³. При плановой иммунизации животных прививают однократно: свиноматок - за 20-35 суток до осеменения (случки) один раз в год, хряков производителей - один раз в год. Поросят, полученных от вакцинированных свиноматок прививают в возрасте 40-45 суток, ревакцинируют в возрасте 80-100 суток, далее 1 раз в год. При вынужденной вакцинации иммунизируют всех клинически здоровых свиней, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей иммунизации против КЧС и других болезней. Вводят 10-кратную дозу вакцины (1000 ПД50) в объеме 2,0 см³. В качестве растворителя используют стерильный изотонический раствор натрия хлорида 0,9% (физиологический раствор). Вакцину растворяют из расчета 2,0 см3 на дозу вакцины. Для этого шприцом во флакон с вакциной вносят 4,0 см³ растворителя. Тщательно перемешивают путем пропускания раствора несколько раз через шприц. После полного растворения препарата полученный концентрированный раствор переносят в стерильную емкость, куда соблюдая правила асептики, был внесен физиологический раствор 96,0 см³ на 1 флакон вакцины (для 50 прививных доз во флаконе) и 196,0 см³ на 1 флакон вакцины (для 100 прививных доз во флаконе). Вакцину после разбавления необходимо использовать в течение 4 часов. Допускается только вынужденная вакцинация супоросных и лактирующих свиноматок в неблагополучных по классической чуме хозяйствах. Запрещается применение вакцины против классической чумы свиней живой культуральной сухой совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1 ,О'С, и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства. В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться развитие аллергических реакций. Частота возникновения анафилактического шока составляет В случае развития аллергических реакций назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды, проводят симптоматическое печение. В неблагополучных по классической чуме свиней хозяйствах после вакцинации возможно заболевание и гибель животных, которые были инфицированы и находились в инкубационном периоде болезни.
17. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18, Запрещается применение вакцины против классической чумы свиней живой культуральной сухой совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, таю«е запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней,
20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Через 2-3 недели после прививки вакцинированных животных можно вывозить в другие хозяйства.
